Medizinisches Cannabis: Was in der Apotheke vor der Abgabe passiert

Eine Rezeptur beginnt nicht einfach mit dem Abfüllen

Wird ein Arzneimittel in der Apotheke aufgrund einer Verschreibung hergestellt, gelten die Anforderungen an Rezepturarzneimittel. Die Apothekenbetriebsordnung verlangt unter anderem eine pharmazeutische Plausibilitätsprüfung. Dabei werden etwa Dosierung, Anwendungsart, Zusammensetzung und Haltbarkeit betrachtet. Erkennbare Irrtümer oder andere Bedenken müssen vor der Herstellung geklärt werden. [1]

Bei einer Unklarheit kann die Apotheke deshalb Rücksprache mit der Praxis halten müssen. Wenn deine Verordnung noch nicht bereitliegt, kannst du nachfragen, ob eine solche Klärung aussteht und wann mit einer Rückmeldung zu rechnen ist.

Qualität muss nachvollziehbar sein

Für in Apotheken hergestellte Arzneimittel verlangt § 6 ApBetrO die erforderliche pharmazeutische Qualität und anerkannte Herstellungs- und Prüfverfahren. Prüfungen können unter den gesetzlichen Voraussetzungen auch außerhalb der einzelnen Apotheke erfolgen. Zertifikate und Identitätsfeststellung sind dabei Teil eines geregelten Systems; für bestimmte Konstellationen zwischen Apotheken desselben Betreibers bestehen gesonderte Regeln. [2]

Ein Teil der Prüfungen kann also unter den genannten Voraussetzungen bereits außerhalb der abgebenden Apotheke erfolgt sein. Welche Nachweise vorliegen und welche Schritte noch erforderlich sind, muss trotzdem geklärt werden. Ein Zertifikat hebt die vorgeschriebenen Prüf- und Freigabepflichten nicht auf.

Herstellung und Freigabe werden dokumentiert

Bei einer Rezeptur gehören eine schriftliche Herstellungsanweisung, ein Herstellungsprotokoll und die Freigabe vor der Abgabe zu den gesetzlichen Anforderungen. [1] Das unterscheidet ein individuell hergestelltes Arzneimittel von einer beliebigen abgefüllten Ware.

Nicht jede Cannabisverordnung durchläuft dabei genau denselben Arbeitsablauf. Ein Fertigarzneimittel und eine in der Apotheke hergestellte Rezeptur sind unterschiedliche Fälle. Auch deshalb lässt sich aus einer allgemeinen Beschreibung keine feste Bearbeitungszeit für jede Apotheke ableiten.

Beratung ist Teil der Abgabe

Die Apothekenbetriebsordnung nennt ausdrücklich Informationen zur sachgerechten Anwendung sowie – soweit erforderlich – zu Neben- und Wechselwirkungen, Aufbewahrung und Entsorgung. Das pharmazeutische Personal soll außerdem klären, ob weiterer Beratungsbedarf besteht. [3]

Für dich bedeutet das: Du darfst nachfragen. Ist die Anwendung verständlich? Passen die Angaben zu dem, was die Praxis erklärt hat? Welche Lagerungsbedingungen gelten für genau dieses Arzneimittel? Eine kurze Unsicherheit anzusprechen ist hilfreicher, als zu Hause eine unklare Anweisung selbst zu interpretieren.

Verfügbarkeit und Bereitstellung sind verschiedene Dinge

Ein als verfügbar angezeigtes Produkt beantwortet zunächst eine Bestandsfrage. Wann eine konkrete Verordnung fertig bearbeitet ist und abgeholt oder gegebenenfalls versendet werden kann, bestätigt die Apotheke im jeweiligen Vorgang. Eine Bestandsanzeige sollte deshalb nicht mit einer fertigen Versorgung oder Reservierung verwechselt werden.

Wenn du die Abholung planen möchtest, lass dir den Bereitstellungstermin bestätigen. Und falls zur Anwendung oder Aufbewahrung noch eine Frage offen ist, sprich sie bei der Beratung an. Auch dafür ist die Apotheke da.